WASHINGTON - perdido en el escándalo de anuncios el promesa de que la cirugía de la visión del laser le deja sacudir sus vidrios es una realidad rígida: No cada uno es un buen candidato y un desafortunado pocos sufre los efectos secundarios vida-cambiantes - visión perdida, ojo seco, problemas de la noche-visión.
Una década después de que Lasik golpeara el mercado, los pacientes infelices ventilarán sus agravios ante la Agencia de Medicamentos y Alimentos hoy como el gobierno comienza un nuevo esfuerzo importante para considerar si las advertencias sobre los riesgos son bastante fuertes.
¿Cómo grandes son esos riesgos? El FDA piensa que descontentan, pero que no puede proporcionar más específicos - y que se está apareando al cerca de 5 por ciento de pacientes con los cirujanos de ojo para un estudio importante esperado para alistar a centenares de pacientes de Lasik para intentar entender mejor quién tiene malos resultados y exactamente cuáles son sus quejas.
“Claramente, hay un grupo que no se satisfacen y no consiguen la clase de resultados que él espera,” aparato médico del FDA el principal Dr. Daniel Schultz dijo jueves. El estudio si “ayudarnos a predecir quién pudieron ser esos pacientes antes de que tengan el procedimiento.”
Cerca de 7.6 millones de americanos han experimentado una cierta forma de corrección de la visión del laser, incluyendo el $2,000-per-eye Lasik. Lasik es rápido y, si ocurren ningunos problemas, sin dolor: Los doctores cortaron una aleta en la córnea - la cubierta clara del ojo - apuntan un laser por debajo él y zap para formar de nuevo la córnea para una vista más aguda.
La gran mayoría, el 95 por ciento, de pacientes considera más claramente después de Lasik - alguÌn mejor de 20/20 - y es
Pero uno en cuatro pacientes se dice que busca Lasik que no son un buen candidato, él dijo. Hay poca información sobre apenas cómo el 5 por ciento que la consigue pero es gravemente realmente descontento precio.
Solomon estima que el menos de 1 por ciento de pacientes tiene complicaciones severas que dejen la visión pobre. Otros efectos secundarios, sin embargo, son más duros de precisar. El ojo seco, por ejemplo, puede extenderse de una molestia a tan severo que la gente sufre dolor intenso y necesita cirugía conservar qué poca humedad forman sus ojos. Ésa es la clase de pregunta que el nuevo estudio del FDA apunta contestar.
El ojo seco es común incluso entre la gente que nunca tiene cirugía del ojo, y aumenta pues la gente envejece. Solomon dice que el 31 por ciento de los pacientes de Lasik tiene cierto grado de él antes de la cirugía, y eso el cerca de 5 por ciento empeora luego.
Pero el Dr. Craig Fowler del especialista del seco-ojo de la universidad de Carolina del Norte dice la otra investigación sugiere que el 48 por ciento de pacientes experimente un cierto grado de ojo seco por lo menos temporalmente después de Lasik. Cortar la aleta córnea separa los nervios responsables de la producción estimulante del rasgón, y como de bien esos nervios curan alternadamente determina se retrasa cuánto ojo seco, él dijo.
Incluso si los riesgos son bajos, ésa es poca consolación a los pacientes sufridores.
“Mientras usted conoce a cualquier oftalmólogo que esté usando los vidrios, no conseguirla hecha,” dijo a Steve Aptheker, 59, abogado del Long Island que fue engañado por un anuncio para $999 Lasik y sufrió los efectos secundarios severos que requirieron siete cirugías adicionales durante cuatro años restaurar su visión.
El FDA ha sabido de largo de esos efectos secundarios, y por años tiene así un Web site con las advertencias para los pacientes de Lasik y requeridas que los doctores dan a cada paciente potencial un folleto que contornean riesgos. Hoy, la agencia preguntará a sus consejeros exteriores si van sus esfuerzos amonestadores suficientemente lejos.
